国産のレビトラのジェネリック品について

レビトラ錠のジェネリックとは、先発品であるレビトラ錠と同じく有効成分が「バルデナフィル」で、ED治療薬として行政機関から承認された後発品のバルデナフィル錠のことをいいます。

レビトラは特許が2020年に満了してから日本でも国産のジェネリック品が製造されるようになりました。

現在、厚生労働省から製造販売の承認が取れたバルデナフィル錠のジェネリック品は下記の3種類になります。

●富士化学工業の「FCI」

●沢井製薬株式会社の「サワイ」

●東和薬品株式会社の「トーワ」

製造販売元製品名1錠の処方価格(税込)
沢井製薬株式会社バルデナフィル錠10mg「サワイ」
バルデナフィル錠20mg「サワイ」
東和薬品株式会社バルデナフィル錠10mg「トーワ」
バルデナフィル錠20mg「トーワ」

バルデナフィル錠「サワイ」は1シート5錠入っていて、「トーワ」は1シート10錠に入っています。
「サワイ」も「トーワ」も容量が10mgのものと20mgのものがあり、錠剤に半分に割れる割線が入っているので容量の調節がしやすいのが特徴です。

サワイ10MG
トーワ20MG

※錠剤を割るときに直接手で触れる場合は、手をしっかり洗い消毒するなどしてください。


レビトラ錠とジェネリック品(後発品)の違い

有効成分後発品
バルデナフィル「サワイ」
先発品
レビトラ
後発品
バルデナフィル「トーワ」
販売元沢井製薬株式会社バイエル薬品株式会社東和薬品株式会社
製品名バルデナフィル錠10mg「サワイ」
バルデナフィル錠20mg「サワイ」
国内販売終了
レビトラ錠5mg
レビトラ錠10mg
レビトラ錠20mg
バルデナフィル錠10mg「トーワ」
バルデナフィル錠20mg「トーワ」
有効成分【10mg】1錠中バルデナフィル10mg含有(バルデナフィル塩酸塩水和物として11.852mg)
【20mg】1錠中バルデナフィル20mg含有(バルデナフィル塩酸塩水和物として23.705mg)
規格10mg・20mg5mg・10mg・20mg10mg・20mg
割線〇有り×無し〇有り
性状オレンジ色の割線入りフィルムコーティング錠オレンジ色のフィルムコーティング錠薄い黄色の割線入り素錠
特長割線入りで錠剤の形も楕円なので一番分割しやすいバイエルから販売中止が発表され2022年に市場から消える割線入りなので分割し易く円形なので飲み易い
直径10mg:8.5mm×4.5mm
20mg:11.1mm×5.8mm
10mg:7.0mm
20mg:8.0mm
10mg:6.5mm
20mg:8.0mm
厚さ10mg:2.9mm
20mg:3.6mm
10mg:3.0~3.4mm
20mg:3.3~3.7mm
10mg:2.8mm
20mg:2.7mm
質量10mg:93mg
20mg:186mg
10mg:129mg
20mg:182.6mg
10mg:120mg
20mg:170mg

レビトラの後発品の効能

国産のバルデナフィル錠のジェネリック医薬品は、厚生労働省が定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた臨床試験を行い、レビトラ錠と同等の効果が認められています。
以下は、バルデナフィル錠20mg「トーワ」とレトビア錠を比較した生物学的同等性に関する資料です。見比べてみると数値がほとんど変わらないことがうかがえます。

AUC10
(ng・hr/ml)
Cmax
(ng/ml)
Tmax
(hr)
T1/2
(hr)
バルデナフィル錠20mg「トーワ」94.6±54.939.912±26.5000.875±0.4912.718±0.730
レビトラ20mg90.7±49.339.244±25.2440.979±0.6602.758±0.837


Tmax:最高血漿中濃度到達時間
Cmax:最高血漿中濃度
AUC10:0時間から10時間までの血漿中濃度-時間曲線下面積
T1/2:消失半減期(血漿中濃度半減期)

外国製のレビトラのジェネリック医薬品とは?

レビトラは海外でも人気が高くジェネリック品も多く作られています。

特にインドでは経済的に貧しい国民を守るために物質特許が認められていないかったため、インドの正規品としてジェネリック品を製造販売することが出来ました。

ですので、インドのジェネリックは世界中で流通されていて、定評があります。

「国境のない医師団」などの人権団体もインド製のジェネリック品を使用していると言われています。

インド製のレビトラのジェネリック医薬品には下記のようなものがあります。

外国製レビトラジェネリックのリスク

日本国内で海外製のレビトラのジェネリックを入手するには、オンラインショップから購入して個人輸入をして頂く方法しかありません。

インド製レビトラジェネリックは、安くて品質が高いものが多い為、個人輸入代行業者の運営する通販サイトで非常に需要があります。

しかし、偽造品もたくさん流通しているのが実状です。

ですので、しっかりと信頼のおける個人輸入代行業者から購入して頂くことを検討してください

下記がおすすめの個人輸入業者です。

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※国内に入ってくる医薬品の中でも偽物の割合が一番高いのが勃起不全の治療薬です。

個人輸入代行業社だけでなく、国内でも個人輸入で安い海外の薬を仕入れ、それを患者さんに嘘をついて高額で処方し利益を出そうとする悪質なクリニックがあります。